医学实验室质量体系建设理论与规范【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

医学实验室质量体系建设理论与规范PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一篇 医学实验室质量管理体系基本理论3

第一章 质量管理体系基本术语3

第一节 有关质量的术语3

第二节 有关管理的术语3

第三节 认证和认可的术语7

第四节 法制计量的术语8

第五节 技术术语9

第二章 检验（输血）质量管理体系建设的几个认证标准17

第一节 ISO9000族标准概述及9001要求主要内容17

第二节 检测和校准实验室能力通用要求的主要内容（17025）36

第三节 医学实验室质量和能力认可准则的主要内容（15189）56

第四节 《检测和校准实验室能力的通用要求》与《医学实验室质量和能力认可准则》的关系论证81

第三章 检验（输血）质量管理体系建设相关的法律法规103

第一节 实验室生物安全通用要求的主要内容103

第二节 病原微生物实验室生物安全管理条例的主要内容139

第三节 医疗废物管理条例主要内容150

第四节 医疗卫生机构医疗废物管理办法157

第五节 临床用血管理办法的主要内容165

第四章 相关专业知识170

第一节 质量管理体系运行中常用的几种统计技术170

第二节 统计技术的各种图解及其应用184

第三节 质量管理体系中定量数据的需求及支持性统计技术195

第四节 十二种统计技术对照表198

第五节 计数抽样检验程序206

第六节 不合格率的计量抽样检验程序288

第七节 测量不确定度评定与表示的主要内容367

第五章 质量管理体系基本理论小结394

第一节 总论394

第二节 质量控制诸要素396

第三节 质量管理体系文件403

第四节 检验（输血）科质量管理体系相关概念410

第五节 ISO标准族与检验（输血）科质量管理体系416

第二篇 检验（输血）质量管理体系模本423

第一章 质量手册423

第二章 程序文件471

第三章 操作规程536

第四章 质量记录551